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Abstral Sublinguale 100MG

Abstral Sublingual 100MG , 200 microgrammi, 300 microgrammi, 400 microgrammi, 600 microgrammi, 800 microgrammi compresse sublinguali

Ogni compressa sublinguale contiene:

100 microgrammi di fentanyl (come citrato)

200 microgrammi di fentanyl (come citrato)

300 microgrammi di fentanyl (come citrato)

400 microgrammi di fentanyl (come citrato)

600 microgrammi di fentanyl (come citrato)

800 microgrammi di fentanyl (come citrato)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Compressa sublinguale

La compressa sublinguale da 100 microgrammi è una compressa rotonda bianca

La compressa sublinguale da 200 microgrammi è una compressa bianca di forma ovale

La compressa sublinguale da 300 microgrammi è una compressa bianca a forma di triangolo

La compressa sublinguale da 400 microgrammi è una compressa bianca a forma di diamante

La compressa sublinguale da 600 microgrammi è una compressa bianca a forma di “D

La compressa sublinguale da 800 microgrammi è una compressa bianca a forma di capsula

Gestione del breakthrough pain in pazienti adulti in terapia con oppioidi per il dolore cronico da cancro. Il breakthrough pain è un’esacerbazione transitoria del dolore cronico di fondo altrimenti controllato.

Abstral Sublingual 100MG, deve essere somministrato solo ai pazienti che sono considerati tolleranti alla loro terapia con oppioidi per il dolore persistente da cancro. I pazienti possono essere considerati tolleranti agli oppioidi se prendono almeno 60 mg di morfina orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanyl transdermico all’ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale al giorno o una dose equianalgesica di un altro oppioide per una settimana o più.

Modo di somministrazione:

Abstral compresse sublinguali 100MG deve essere somministrato direttamente sotto la lingua nella parte più profonda. Le compresse sublinguali Abstral non devono essere inghiottite, ma devono essere lasciate sciogliere completamente nella cavità sublinguale senza masticare o succhiare. I pazienti devono essere avvisati di non mangiare o bere nulla fino a quando la compressa sublinguale è completamente dissolta.

Nei pazienti che hanno una bocca secca l’acqua può essere usata per inumidire la mucosa buccale prima di prendere Abstral.

Titolazione della dose:

L’obiettivo della titolazione della dose è di identificare una dose di mantenimento ottimale per il trattamento continuo degli episodi di dolore di rottura. Questa dose ottimale dovrebbe fornire un’adeguata analgesia con un livello accettabile di reazioni avverse.

La dose ottimale di Abstral sarà determinata dalla titolazione verso l’alto, su base individuale del paziente. Sono disponibili diverse dosi da utilizzare durante la fase di titolazione della dose. La dose iniziale di Abstral usata dovrebbe essere di 100 microgrammi, titolando verso l’alto come necessario attraverso la gamma di dosaggi disponibili.

I pazienti devono essere attentamente monitorati fino al raggiungimento di una dose ottimale.

Il passaggio da altri prodotti contenenti fentanil ad Abstral non deve avvenire con un rapporto 1:1 a causa dei diversi profili di assorbimento. Se i pazienti vengono passati da un altro prodotto contenente fentanil, è necessaria una nuova titolazione della dose con Abstral.

Il seguente regime di dosaggio è raccomandato per la titolazione, anche se in tutti i casi il medico deve prendere in considerazione la necessità clinica del paziente, l’età e la malattia concomitante.

Tutti i pazienti devono iniziare la terapia con una singola compressa sublinguale da 100 microgrammi. Se non si ottiene un’adeguata analgesia entro 15-30 minuti dalla somministrazione di una singola compressa sublinguale, può essere somministrata una (seconda) compressa sublinguale da 100 microgrammi supplementare. Se non si ottiene un’adeguata analgesia entro 15-30 minuti dalla prima dose, si deve prendere in considerazione un aumento della dose alla compressa di forza superiore per il successivo episodio di dolore improvviso (fare riferimento alla figura sottostante).

L’aumento della dose deve continuare in modo graduale fino ad ottenere un’adeguata analgesia con reazioni avverse tollerabili. L’intensità della dose della (seconda) compressa sublinguale supplementare deve essere aumentata da 100 a 200 microgrammi a dosi di 400 microgrammi e superiori. Questo è illustrato nel programma seguente. Non più di due (2) dosi devono essere somministrate per un singolo episodio di dolore improvviso durante questa fase di titolazione.